BANNER

"獸藥GCP"29家177個試驗項目和"獸藥GLP"5家29個試驗項目匯總

網站首頁    行業動態    "獸藥GCP"29家177個試驗項目和"獸藥GLP"5家29個試驗項目匯總

為規范獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質量管理規范》《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規范監督檢查辦法》以及監督檢查標準,農業農村部組織專家對相關單位進行了監督檢查。

 

截止2019年10月31日,農業農村部辦公廳公布了符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求單位(以下簡稱“獸藥GCP”)共29家177個試驗項目,符合獸藥非臨床研究質量管理規范(以下簡稱“獸藥GLP”)共5家29個試驗項目。

 

具體名單及項目如下:

 

獸藥GCP單位29家177個試驗項目

單位名稱

   試驗項目

北京華夏興洋生物科技有限公司

豬藥效評價試驗;豬藥效評價田間試驗;豬靶動物安全性試驗;禽類藥效評價試驗;禽類藥效評價田間試驗;禽類靶動物安全性試驗;牛安全性試驗(獸用生物制品);牛有效性試驗(獸用生物制品);豬安全性試驗(獸用生物制品);豬有效性試驗(獸用生物制品);禽類安全性試驗(獸用生物制品);禽類有效性試驗(獸用生物制品)

勃林格殷格翰動物保健(中國)有限公司

豬安全性試驗(獸用生物制品);禽類安全性試驗(獸用生物制品)

廣東溫氏大華農生物科技有限公司

豬殘留消除試驗;豬藥代動力學試驗

廣東永順生物制藥股份有限公司

豬安全性試驗(獸用生物制品);豬有效性試驗(獸用生物制品)

貴州福斯特生物科技有限公司

禽類安全性試驗(獸用生物制品);禽類有效性試驗(獸用生物制品)

杭州佑本動物疫苗有限公司

豬安全性試驗(獸用生物制品);豬有效性試驗(獸用生物制品)

河南省獸藥飼料監察所(河南省畜產品質量監測檢驗中心)

豬生物等效性試驗;豬殘留消除試驗;豬藥代動力學試驗;禽類生物等效性試驗;禽類殘留消除試驗;禽類藥代動力學試驗

華南農業大學

豬藥效評價試驗;豬生物等效性試驗;豬殘留消除試驗;豬藥代動力學試驗;禽類生物等效性試驗;禽類安全性試驗(獸用生物制品);禽類有效性試驗(獸用生物制品)

華派生物工程集團有限公司

豬安全性試驗(獸用生物制品);豬有效性試驗(獸用生物制品)

華威特(江蘇)生物制藥有限公司

牛安全性試驗(獸用生物制品);牛有效性試驗(獸用生物制品);豬安全性試驗(獸用生物制品);豬有效性試驗(獸用生物制品)

華中農業大學

豬藥效評價試驗;豬藥效評價田間試驗;豬生物等效性試驗;豬殘留消除試驗;豬藥代動力學試驗;豬藥物代謝試驗;豬靶動物安全性試驗;禽類藥效評價試驗;禽類藥效評價田間試驗;禽類生物等效性試驗;禽類殘留消除試驗;禽類藥代動力學試驗;禽類藥物代謝試驗;禽類靶動物安全性試驗;寵物類藥效評價試驗;寵物類藥效評價田間試驗;寵物類靶動物安全性試驗

江蘇南農高科技股份有限公司

豬安全性試驗(獸用生物制品);豬有效性試驗(獸用生物制品)

洛陽惠中獸藥有限公司

豬藥效評價試驗;豬藥效評價田間試驗;豬藥代動力學試驗;豬靶動物安全性試驗;禽類藥效評價試驗;禽類藥效評價田間試驗;禽類靶動物安全性試驗

洛陽中科基因檢測診斷中心有限公司

豬安全性試驗(獸用生物制品);豬有效性試驗(獸用生物制品);禽類安全性試驗(獸用生物制品);禽類有效性試驗(獸用生物制品)

普萊柯生物工程股份有限公司

豬安全性試驗(獸用生物制品);豬有效性試驗(獸用生物制品);寵物類安全性試驗(獸用生物制品);寵物類有效性試驗(獸用生物制品);禽類安全性試驗(獸用生物制品);禽類有效性試驗(獸用生物制品);水貂安全性試驗(獸用生物制品);水貂有效性試驗(獸用生物制品)

齊魯動物保健品有限公司

禽類安全性試驗(獸用生物制品);禽類有效性試驗(獸用生物制品);兔安全性試驗(獸用生物制品);兔有效性試驗(獸用生物制品);狐貍安全性試驗(獸用生物制品);狐貍有效性試驗(獸用生物制品);水貂安全性試驗(獸用生物制品);水貂有效性試驗(獸用生物制品)

青島動保國家工程技術研究中心有限公司

禽類安全性試驗(獸用生物制品)

青島農業大學

豬藥效評價試驗;豬藥效評價田間試驗;豬靶動物安全性試驗;寵物類藥代動力學試驗

青島易邦生物工程有限公司

豬安全性試驗(獸用生物制品);豬有效性試驗(獸用生物制品);寵物類安全性試驗(獸用生物制品);寵物類有效性試驗(獸用生物制品)禽類安全性試驗(獸用生物制品);禽類有效性試驗(獸用生物制品);

山東信得動物疫苗有限公司

禽類安全性試驗(獸用生物制品)禽類有效性試驗(獸用生物制品)

陜西諾威利華生物科技有限公司

豬安全性試驗(獸用生物制品);豬有效性試驗(獸用生物制品)

天津渤海農牧產業聯合研究院有限公司

禽類安全性試驗(獸用生物制品);禽類有效性試驗(獸用生物制品);豬藥代動力學試驗;禽類藥代動力學試驗

天康生物股份有限公司

豬安全性試驗(獸用生物制品);豬有效性試驗(獸用生物制品);牛安全性試驗(獸用生物制品);牛有效性試驗(獸用生物制品);羊安全性試驗(獸用生物制品);羊有效性試驗(獸用生物制品)

武漢科前生物股份有限公司

豬安全性試驗(獸用生物制品);豬有效性試驗(獸用生物制品);禽類安全性試驗(獸用生物制品);禽類有效性試驗(獸用生物制品)

肇慶大華農生物藥品有限公司

禽類安全性試驗(獸用生物制品);禽類有效性試驗(獸用生物制品);水生動物安全性試驗(獸用生物制品);水生動物有效性試驗(獸用生物制品)

中國農業大學

豬藥效評價試驗;豬藥效評價田間試驗;禽類藥效評價田間試驗;消毒劑(體表)試驗;豬殘留消除試驗;豬藥代動力學試驗;豬靶動物安全性試驗;寵物類生物等效性試驗;寵物類藥代動力學試驗;寵物類靶動物安全性試驗;寵物類藥效評價試驗;寵物類藥效評價田間試驗;豬安全性試驗(獸用生物制品);豬有效性試驗(獸用生物制品);禽類安全性試驗(獸用生物制品);禽類有效性試驗(獸用生物制品)

中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所

馬安全性試驗(獸用生物制品);馬有效性試驗(獸用生物制品);牛安全性試驗(獸用生物制品);牛有效性試驗(獸用生物制品);豬安全性試驗(獸用生物制品);豬有效性試驗(獸用生物制品);禽安全性試驗(獸用生物制品);禽有效性試驗(獸用生物制品)

中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所

牛藥效評價試驗;牛藥效評價田間試驗;牛殘留消除試驗;牛藥代動力學試驗;牛靶動物安全性試驗;羊藥效評價試驗;羊藥效評價田間試驗;羊靶動物安全性試驗;禽類藥效評價試驗;禽類藥效評價田間試驗;禽類靶動物安全性試驗;豬藥效評價試驗;豬藥效評價田間試驗;豬藥代動力學試驗;豬靶動物安全性試驗;

中國水產科學研究院長江水產研究所

水生動物藥效評價試驗;水生動物藥效評價田間試驗;水生動物殘留消除試驗;水生動物藥代動力學試驗;水生動物藥代靶動物安全性試驗

 

其中,華中農業大學試驗項目數目最多,為17項。

 

單位名稱

試驗項目數目

華中農業大學

17

中國農業大學

16

中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所

15

北京華夏興洋生物科技有限公司

12

青島易邦生物工程有限公司

10

普萊柯生物工程股份有限公司

9

齊魯動物保健品有限公司

8

中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所

8

華南農業大學

7

洛陽惠中獸藥有限公司

7

天康生物股份有限公司

7

廣東永順生物制藥股份有限公司

6

河南省獸藥飼料監察所(河南省畜產品質量監測檢驗中心)

6

中國水產科學研究院長江水產研究所

5

華派生物工程集團有限公司

4

華威特(江蘇)生物制藥有限公司

4

洛陽中科基因檢測診斷中心有限公司

4

青島農業大學

4

天津渤海農牧產業聯合研究院有限公司

4

武漢科前生物股份有限公司

4

肇慶大華農生物藥品有限公司

4

勃林格殷格翰動物保健(中國)有限公司

2

廣東溫氏大華農生物科技有限公司

2

貴州福斯特生物科技有限公司

2

杭州佑本動物疫苗有限公司

2

江蘇南農高科技股份有限公司

2

青島動保國家工程技術研究中心有限公司

2

山東信得動物疫苗有限公司

2

陜西諾威利華生物科技有限公司

2

共計

177

 

符合豬安全性試驗(獸用生物制品)項目的單位最多,有18家。

 

   試驗項目

單位數目

豬安全性試驗(獸用生物制品)

18

豬有效性試驗(獸用生物制品)

17

禽類安全性試驗(獸用生物制品)

16

禽類有效性試驗(獸用生物制品)

14

豬藥代動力學試驗

8

豬藥效評價試驗

7

豬靶動物安全性試驗

6

豬藥效評價田間試驗

6

牛安全性試驗(獸用生物制品)

5

禽類藥效評價田間試驗

5

豬殘留消除試驗

5

牛有效性試驗(獸用生物制品)

4

禽類靶動物安全性試驗

4

禽類藥效評價試驗

4

寵物類安全性試驗(獸用生物制品)

3

寵物類有效性試驗(獸用生物制品)

3

禽類生物等效性試驗

3

禽類藥代動力學試驗

3

豬生物等效性試驗

3

寵物類靶動物安全性試驗

2

寵物類藥代動力學試驗

2

寵物類藥效評價試驗

2

寵物類藥效評價田間試驗

2

禽類殘留消除試驗

2

水貂安全性試驗(獸用生物制品)

2

水貂有效性試驗(獸用生物制品)

2

寵物類生物等效性試驗

1

狐貍安全性試驗(獸用生物制品)

1

狐貍有效性試驗(獸用生物制品)

1

馬安全性試驗(獸用生物制品)

1

馬有效性試驗(獸用生物制品)

1

牛靶動物安全性試驗

1

牛殘留消除試驗

1

牛藥代動力學試驗

1

牛藥效評價試驗

1

牛藥效評價田間試驗

1

禽安全性試驗(獸用生物制品)

1

禽類藥物代謝試驗

1

禽有效性試驗(獸用生物制品)

1

水生動物安全性試驗(獸用生物制品)

1

水生動物殘留消除試驗

1

水生動物藥代靶動物安全性試驗

1

水生動物藥代動力學試驗

1

水生動物藥效評價試驗

1

水生動物藥效評價田間試驗

1

水生動物有效性試驗(獸用生物制品)

1

兔安全性試驗(獸用生物制品)

1

兔有效性試驗(獸用生物制品)

1

消毒劑(體表)試驗

1

羊安全性試驗(獸用生物制品)

1

羊靶動物安全性試驗

1

羊藥效評價試驗

1

羊藥效評價田間試驗

1

羊有效性試驗(獸用生物制品)

1

豬藥物代謝試驗

1

共計

177

 

獸藥GLP單位5家29個試驗項目

 

單位名稱

試驗項目

天津渤海農牧產業聯合研究院有限公司

急性毒性試驗(嚙齒類);亞慢性毒性試驗(嚙齒類)

西安國聯質量檢測技術股份有限公司

急性毒性試驗(嚙齒類);亞慢性毒性試驗(嚙齒類)

中國農業大學

急性毒性試驗(嚙齒類);亞慢性毒性試驗(嚙齒類);繁殖毒性試驗(大鼠一代繁殖試驗、傳統致畸試驗);遺傳毒性試驗(Ames試驗、小鼠骨髓細胞微核試驗、小鼠骨髓細胞染色體畸變試驗、小鼠精子畸形試驗);慢性毒性試驗(嚙齒類)

中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所

急性毒性試驗(嚙齒類);亞慢性毒性試驗(嚙齒類);局部毒性試驗;安全性藥理試驗

 華南農業大學

急性毒性試驗(嚙齒類)

 

其中,中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所試驗項目數目最多,為19項。

 

單位名稱

試驗項目數目

中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所

19

中國農業大學

5

天津渤海農牧產業聯合研究院有限公司

2

西安國聯質量檢測技術股份有限公司

2

華南農業大學

1

合計

29

 

自2018年1月1日起,所有申請的新獸藥藥理毒理及臨床試驗,必須在GLP和GCP單位完成,所有比對所需的生物等效、臨床等效和休藥期驗證均需在無隸屬關系的GCP單位完成。

 

注:根據中國獸藥信息網資料整理

2019年12月11日 16:18
?瀏覽量:0
?收藏
亚洲综合色情免费视频